El Comité de Moléculas Nuevas de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), dio el visto bueno al uso de emergencia del suero equino para tratar a casos de moderados a severos de COVID-19. Luego de la sesión, el comité emitió una opinión favorable sobre la solicitud de registro y uso de emergencia del medicamento Inmunoglobulinas equinas fragmentos F(ab´) 2 anti SARS-CoV2. De manera unánime, expertos y expertas dieron el visto bueno al uso de emergencia del suero para el tratamiento de pacientes adultos con enfermedad de curso moderado a severo.
Esta decisión es parte del proceso requerido por la Cofepris para el cumplimiento de los requisitos de calidad, seguridad y eficacia, necesarios la autorización de un producto, sin embargo el comité no autoriza o rechaza moléculas, solo emite una opinión técnica favorable o no favorable basada en la evidencia científica y médica presentada, la cual no es vinculante pero los laboratorios la integran a sus expedientes presentados ante la Comisión de Autorización Sanitaria.
Comité de Moléculas Nuevas 🧬 emite opinión favorable de tratamiento contra el SARS-CoV2.
Conoce los resultados 👉 https://t.co/G1ppfrnKIp
Conoce el proceso de optimización 👉https://t.co/gxqqRaZmn3 pic.twitter.com/vUqZmcEehM— COFEPRIS (@COFEPRIS) June 8, 2021
